智飛生物26價肺炎球菌結合疫苗啟動Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗

8月20日，智飛生物26價肺炎球菌結合疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗項目啟動會議在河南順利召開。河南省衛健委黨組成員、副主任、省疾控局局長、省疾控中心黨委書記郭萬申，智飛生物董事長、總裁蔣仁生等人出席會議。

26價肺炎球菌結合疫苗是智飛生物在肺炎疫苗矩陣中布局的自主研發重磅產品，是目前國內已獲批臨床試驗的最高價次的同類產品，也是智飛生物聚焦前沿技術、增強源頭創新的成果。

肺炎鏈球菌引起的侵襲性肺炎球菌病是全球重要的公共衛生問題之一，嚴重威脅嬰幼兒和老年人的生命健康。根據全球疾病負擔（GBD）研究，2021年，肺炎鏈球菌是全球導致下呼吸道感染發病和死亡比例最高的病原體，估計導致9790萬發病病例和50萬死亡病例。該疾病臨床治療以抗生素為主，由于抗生素的廣泛應用，肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重?；诖?，采用肺炎疫苗預防該疾病并減少細菌耐藥性，尤為必要和迫切，WHO也將在全球接種肺炎疫苗以預防肺炎鏈球菌感染所致疾病列為優先任務。

肺炎鏈球菌有90多種血清型，但造成侵襲性感染的血清型相對集中在部分型別。智飛生物自主研發的26價肺炎球菌結合疫苗涵蓋了26個血清型別，覆蓋范圍更大，可以提供更廣泛的疾病防護。該產品順利上市后預計會極大地降低嬰幼兒與老年人群中侵襲性肺炎球菌疾病的發病風險，為預防疾病、保障公眾健康、減輕醫療負擔提供有力支撐，是創新性疫苗研究領域的一項重要突破。

若該項目進展順利，將與智飛生物已上市的23價肺炎球菌多糖疫苗，以及現處于Ⅲ期臨床試驗的15價肺炎球菌結合疫苗形成協同效應，進一步鞏固和提升智飛生物在肺炎疫苗市場的競爭力。

智飛生物始終堅持“自主研發為主，合作研發為輔，投資孵化為補”的創新策略，依托三大研發生產基地、一個創新孵化中心及多個研發中心，已構建起多糖和多糖蛋白結合技術平臺、基因重組技術平臺、滅活技術平臺及多聯多價技術平臺等九大技術研發平臺，廣泛覆蓋多種疫苗開發路徑。與此同時，公司形成了結構清晰、布局合理的八大產品矩陣，包括流腦疫苗矩陣、肺炎疫苗矩陣、腸道疫苗矩陣、成人疫苗矩陣等。

除肺炎疫苗矩陣外，公司在其他產品矩陣管線內同樣布局了多個重磅產品，產品研發和創新步伐不斷加快，研發進展實現突破，核心競爭力持續強化，競爭優勢顯著突出。截至目前，智飛生物已公告在研項目31項，多款重磅產品研發進入臨床中后期，預計1—3年內自主產品上市數量將明顯增加。

近期，公司四價流感病毒裂解疫苗（預灌封包裝）已通過注冊現場核查，目前正處于技術審評階段。四價重組諾如病毒疫苗（畢赤酵母）進入Ⅲ期臨床試驗，是同價次進展最快的產品。此外，加上15價肺炎結合疫苗、組份百白破疫苗、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、ACYW135群流腦結合疫苗，公司共有6個產品正在進行Ⅲ期臨床試驗。這些產品的上市，將進一步豐富智飛生物的產品管線，為未來的發展提供新的增長點和澎湃強勁的動能。

智飛生物以“防未病治已病，守護人類健康”為使命，除預防領域外，還積極布局“治已病”領域，與實控人蔣仁生共同投資成立重慶智睿投資有限公司，在重慶巴南打造了重慶智睿生物醫藥產業園，作為智飛生物“預防+治療”一體化體系建設的重要布局，主要面向生物醫藥大健康領域，致力于前沿生物醫藥、先進生物技術的研發和產業化。

目前，智睿投資已孵化十余家科創型企業，主要瞄準腫瘤、自身免疫性疾病、代謝類疾病、神經退行性疾病、心血管疾病等方向，在研創新項目50余項，其中賽立奇單抗有望在今年上市。在未來10年內，預計將有10—20個產品上市。公司將持續推進集團內外部資源整合，通過投資、并購等方式，幫助上市公司獲取先進的研發技術、創新專利、優質產品，拓寬公司業務版圖，增強公司綜合競爭優勢。

未來，智飛生物將繼續秉持“社會效益第一，企業效益第二”的宗旨，積極踐行“防未病治已病，守護人類健康”的使命，持續發力技術創新，專一、專注、專業地聚焦創新研發，充分考慮民眾健康需求，為民眾帶來更多優質、安全、可靠的創新產品。